Preparando sua empresa para uma avaliação REM

8 de novembro de 2014 Off Por maurelio
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Enquanto muitas empresas da indústria farmacêutica estão se preparando para a sua avaliação de riscos e testes de estratégia de mitigação (REMS), mandatada pela FDA, a maioria das empresas estão encontrando-se muito despreparados. Por causa de compostos melhor evolução e cada vez mais complexos sendo usados ​​por droga fabrica hoje, não é nenhuma surpresa que um melhor tipo de processo de avaliação é necessário para fazer um teste completo estes fármacos. E é por isso que a FDA veio com o teste REMS.

Se a sua empresa farmacêutica não tem certeza sobre todos os componentes do programa REMS ou não tem certeza se sua empresa está devidamente preparado, seria uma boa idéia entre em contato com uma empresa de consultoria de ciências da vida para mais experiência.

O programa REMS surgiu como um programa fundamental de testes para garantir melhor segurança na indústria farmacêutica. No passado, a FDA tem sido considerada demasiado branda no processo de aprovação do produto para a maioria das empresas farmacêuticas, mas este não é mais o caso. O programa de testes REMS garante que ótima qualidade para todos os medicamentos liberados ou não vai entrar em pós-produção. A maioria dos programas REMS usar tecnologia baseada em web, agravado por materiais impressos e uma equipe de call center muito informativo, que pode ajudá-lo com qualquer problema que possa ter. Esses novos sistemas permitem que o FDA para acumular quantidades incríveis de informação a partir da qual os relatórios da FDA são gerados, acompanhando as taxas de uso do produto, bem como educar os participantes e dando-lhes avisos lembrete oportuno.

Se você está confuso sobre o que esperar de seus REMS testar seria inteligente para contratar uma empresa de consultoria farmacêutica fora, que é especializada na preparação de empresas para o teste REMS, bem como auditorias FDA simulada, ou auditorias de pré-PAI também. REMS são curtos por 60-90 minutos focada módulos de formação realizados pessoalmente ou até mesmo via web-conferência. REMS pré-teste oferece-lhe a flexibilidade para atualizar seus conhecimentos e, especificamente, criar suas experiências de aprendizagem baseado em torno das necessidades de sua empresa farmacêutica, bem como suas limitações de orçamento.

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forças de teste REMS fabrica a trabalhar em estreita colaboração com médicos, distribuidores, mesmo os consumidores de uma forma mais detalhada e completa. Preparar-se para este teste vai ajudar sua empresa a ter um melhor olhar para si de uma forma mais científica, e uma olhada em como seus produtos estão sendo usados, e de que maneira. Ele também fornece uma avenida para empresas farmacêuticas para ter uma conversa mais clinicamente base com os consumidores e farmacêuticos sobre o que está nas drogas que eles usam, e como administrá-los corretamente. Teste REMS é um grande sistema de controle de qualidade administrado pela FDA, e parece que ele está aqui para ficar.

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